今年，国内创新药接连收获海外大单，双抗领域尤为突出。
不久前，三生制药、普米斯等公司的产品先后被海外大药企发掘，拉动国内创新药板块大幅上涨，港股创新药ETF（513120）年初至6月13日最大涨幅达73%。
6月23日，和铂医药宣布与日本大冢制药达成合作，将其自主研发的BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）HBM7020的全球开发权益（除大中华区外）授权给大冢制药，交易总金额高达6.7亿美元。受此消息刺激，和铂医药股价涨超12%。
与此同时，另一家专注于双特异性T细胞衔接器的公司也在冲刺港股IPO。
格隆汇获悉，岸迈生物科技有限公司（简称“岸迈生物”）于6月17日递表港交所，以18A章规则寻求港股上市，由中信证券、招银国际担任联席保荐人。
01
创始人是三生制药的前研发总裁，招银国际参投
2015年，在创始人吴辰冰博士的领导下，岸迈生物注册成立，并将发展战略定位于双特异性抗体领域，公司的总部位于上海市浦东新区。
目前，吴辰冰及其配偶金质女士、Sanaron是公司拥有最大投票权的单一最大股东集团。
岸迈生物经历了多轮融资，主要机构投资者包括国投创新、德诚资本、元禾原点、夏尔巴、招银国际、Mirae、Hony Capital等。
在2022年4月的股权转让中，公司的估值约4.92亿美元。
公司过往融资情况，来源：招股书
吴辰冰博士今年57岁，华东理工大学生物化学工程本科，佐治亚大学博士，并在纽约州纽约市癌症研究所的研究资助下，在哈佛医学院完成免疫学博士后培训。
吴辰冰拥有超过20年的生物制药经验。在创立岸迈生物之前，吴辰冰曾担任三生制药的首席科学官兼研发总裁，还曾担任上海睿智生物制剂高级副总裁、美国艾伯维的Volwiler副研究员。吴辰冰目前在岸迈生物任首席执行官，主要负责为指明整体方向和提供领导。
公司的首席医学官朱永红是罗彻斯特大学微生物学和免疫学博士。之后，他在免疫学公司DNAX Research Inc（现为Merck旗下公司）完成发现研究领域的工业博士后培训。
朱永红博士拥有20多年在跨国公司和生物技术公司的研究经验。在加入岸迈生物之前，他曾在罗氏、武田、复宏汉霖等公司从事研发工作。
自2023年底起，岸迈生物已达成多项对外授权合作，总交易价值超过21亿美元，在T细胞衔接器领域中排名全球第二。
其中，公司与Candid的合作旨在利用抗体设计能力，发现和开发用于自身免疫适应症的新型T细胞衔接器。
BD合作情况，来源：招股书
02
专注于双特异性抗领域，核心管线处于II期临床阶段
岸迈生物深耕双特异性抗体治疗领域，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。
截至2025年6月10日，公司有8个自主开发的在研管线。
在肿瘤学领域，公司的业务管线有6条，包括：
3款处于临床阶段的候选药物，核心产品EMB-01（靶向EGFR/cMET），2款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06（靶向BCMA/CD3）和EMB-07（靶向ROR1/CD3）；
3款临床前候选药物，基于T细胞衔接器的EM1032（靶向ALPP(G)/CD3）、EM1034（靶向LY6G6D/CD3）和EM1031（靶向KLK2/CD3）。
在免疫领域，包括一款处于临床阶段的候选药物，即基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06，以及两款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1039和EM1042。
候选药物的管线图载列，来源：招股书
核心产品EMB-01
核心产品EMB-01是全球首批进入结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体之一。EMB-01是一种同时靶向EGFR和cMET的四价双特异性抗体，旨在阻断这两种受体之间的信号交叉调控，诱导这两种靶点的共同降解，从而有效克服单靶点疗法的耐药。
公司EMB-01单药治疗用于三线转移性结直肠癌的II期试验的IND申请于2025年5月获批准，预计将于2025年下半年启动该II期临床试验。此外，作为一种联合治疗策略，公司还计划开展一项EMB-01联合化疗在多线治疗中的Ib期研究。
在一项针对重度经治转移性结直肠癌患者的Ib/II期研究中，该药物展现出良好疗效：
截至2025年3月6日，在44例可评估患者中，29例为左侧、RAS/RAF野生型结直肠癌，7例实现部分应答（ORR为24.1%）及17例实现病情稳定（包括11例肿瘤缩小性病情稳定），疾病控制率（DCR）为82.8%。6例确诊应答者的中位应答持续时间（DOR）为32周，其中2例部分应答患者在数据截止时仍在接受治疗。在基线特征更具挑战性（如右侧、RAS/RAF突变）的其余可评估患者中，疾病控制率达到46.7%。EMB-01在剂量最高1,600毫克、每周一次的情况下亦表现出可耐受的安全性。
结直肠癌是一种起源于大肠的结肠或直肠部分的癌症，通常始于结肠或直肠内壁的息肉，随着时间推移可能会发展成癌症。结直肠癌是全球发病率最高的癌症之一，如果不及早发现和治疗，发病率和死亡率均较高。2024年，全球新增结直肠癌病例超过200万例，是全球第三大最常见癌症。
在中国，由于结直肠癌的发病率日益增加，亟需更有效的疗法，治疗该疾病的市场潜力巨大。2024年，结直肠癌是中国第二大最常确诊的恶性肿瘤，亦是癌症相关死亡的第四大主因。2024年，中国报告的结直肠癌新发病例约为54.24万例，是全球结直肠癌病例最多的国家。2024年，中国结直肠癌药物市场价值约为31亿美元，预计到2034年将达到74亿美元，年复合增长率为9.1%。
目前，在中国获准用于治疗结直肠癌的抗体药物有3款，分别是伊匹单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗。
全球尚无用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体上市。全球范围内正在开发的用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体候选药物一共有7款。
招股书称，EMB-01是全球率先进入治疗结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体，且其有望成为全球率先上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双特异性抗体之一。不过，其他竞争者的进度并没有落后很多，且参与者不乏国际巨头，公司未来面临的竞争格局并不乐观。
全球用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体候选药物，来源：招股书
关键产品
此外，岸迈生物还在推进一系列创新T细胞衔接器资产：EMB-06和EMB-07，继续拓展双特异性抗体的前沿领域，目前，这两款产品均处于I期临床阶段。
EMB-06是一种为治疗多发性骨髓瘤（MM）而开发的BCMA/CD3双特异性抗体，在临床前研究中显示出最低限度的细胞因子释放综合征，同时保持强大的抗肿瘤活性。此外，相关数据表明其可能有利于治疗自身免疫性疾病，公司打算开发EMB-06/CND106用于治疗与自身抗体相关的疾病╱适应症。
EMB-07 是一款ROR1/CD3双特异性抗体，公司正在对晚期实体瘤或淋巴瘤患者开展一项I期、开放标签的EMB-07研究。该研究目前正在中国和澳大利亚进行。
03
尚无产品上市，面临股东优先股赎回权相关的风险
岸迈生物目前并无获准进行商业销售的产品，报告期内没有产品销售收入。
2023年，公司产生亏损5.95亿元，主要由于研发活动和管理活动有关的开支，以及与优先股有关的以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债。
2024年确认收入4.59亿元，全部源于对外授权及合作协议，同年实现利润4770万元。
招股书称，预计至少在接下来几年，随着继续推进研发计划，并为商业化核心产品做准备，公司将产生重大开支。
截至2024年年底，公司的负债净额为23.44亿元，主要由于可转换可赎回优先股的金额较大，达27.47亿元。
岸迈生物已与相关股东在2025年6月6日签订补充协议，赎回权应于提交上市申请之日终止。但是，如果出现以下任意一种情况，赎回权则自动恢复：
1、公司向联交所送达撤回申请的书面通知；2、公司收到联交所就申请发出的书面拒绝；3、申请失效，且在失效后三个月内未续期申请。
作为一家研发阶段的创新药公司，研发开支是岸迈生物成本结构的主要组成部分。2023年及2024年，公司的研发开支分别为1.85亿元、1.23亿元。截至2024年年底，公司的研发团队由30名成员组成。
关键财务数据，来源：招股书
截至2024年年底，岸迈生物的现金及现金等价物为3.86亿元。招股书称，估计这一现金流状况将能够使维持12个月的财务稳定，公司未来将继续密切监察营运产生的现金流量，如有需要，预期会进行下一轮融资，缓冲期至少为12个月。
总体而言，岸迈生物手握大额BD，研发能力受到市场的初步认可，不过公司的领先窗口期并不突出，此外公司还面临一定优先股赎回权的风险；未来公司能否顺利推进产品的研发，最终实现产品上市销售，格隆汇将保持关注。
富成配资-配资平台网-炒股配资平台股票配资门户-配资行业门户提示：文章来自网络，不代表本站观点。
